秀恩美締德瑪莎＂注射系統及其組件

"Huons Meditech" DermaShine PRO

and accessories

衛部醫器輸字第036380號

型號： Panace-DS-50

【產品用途】

本產品為一款注射系統，可用來將玻尿酸植入物

（衛部醫器輸字第025347號）

注射至病人臉部皮膚淺層皮下。本許可證不包含玻尿酸植入物。

【產品敍述】

本產品是一款由主機、手柄、腳踏開關、AC-DC適配器、電源線和4種不同尺寸的注射器固定座所紐成的注射系統。

另外可搭配使用連接到玻璃或塑繆材質的魯爾頭針筒（髏積1ml)的單次使用9針座穿剌針（型號：PA-NDL9P32G1)。

使用者能夠使用此針頭將玻尿酸注射到患者真皮層的多個部位。本產品應在專業醫療機構環境中按照醫師之指示使用。

－針頭設計最長的長度為2mm。

－本產品的設計是將皮層向上拉取，將針頭注入皮下。

【預期使用者】

適用於19歲以上的成人

【禁忌症】

本產品不得用於擁有以下情況之患者：

．患有皮詹病，例如異位性皮膚炎或牛皮癬

．對玻尿酸丶類似產品、利多卡因和／或所有胺類麻醉藥高度敏感或過敏

．在24週內接受面部皺紋治療（例如肉毒桿菌療法等）

．在6個月內接受面部植入物治療

．接受面部脂肪移植冶療

．有蟹足腫和增生性疤痕

．患有結締組織疾病（例如：硬皮症等）

．患有自身免疫性疾病

．凝血障礙

．目標手術區域有發炎或感染性疾病

．懷孕或哺乳

．患有嚴重的腎臟疾病丶肝臟疾病和其他內科疾病

使用本產品進行手術後，患者可能會出現以下副作用。

．短暫輕微紅斑

．瘀血

．疼痛

．瘀斑和出血

．挫傷

．搔癢

．皮膚過敏